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湖南方盛制药股份有限公司关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的公告-方盛制药(603998)-股票行情中心

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04月

        

        

        
        

           保护信号:603998 保护略号:

方盛药房

         公报号:2015-053

          湖南方升丹业股份有限公司

          下去充血用迪安替康钠取得药物临床试验批件的公报

          董事会和公司合奏董事典当、给错误的劝告性声称或象征不予使用,也其愿意的的可靠性。、正确和完整性承当个人和共同责任。。

          2015年8月14日,湖南方升丹业股份有限公司(以下略号“方盛药房”或“公司”) 及刑柱分店湖南方盛优美医学科技有限公司(本公司想像其72%的股权)收到国家食品药品人的监督管理总局审定签发的《药物临床试验批件》,承认的主要愿意的如次::

          一、药物系统命名法:充血用迪安替康纳(以下略号“本品”)

          二、剂型:充血剂

          三、批件号:2015L01656

          四、直立支柱:20mg

          五、声请事项:海内药品指示簿

          六、声请人:湖南方升丹业股份有限公司、湖南方盛优美医学科技有限公司

          七、指示搭配:两人间的关系品1类

          八、承认裁定:本产生适合药品指示簿管理人员的有关规定。,承认停止I期临床试验。。

          充血用迪安替康纳属于公司在研的“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床仔细考虑”记入项主词,经科技部承认,译成M。。本产生是一种措施结直肠癌的药物。,专为公司开采的单独的产生,并有本身的产生,1种新药属于两人间的关系药物。该产生与同类产生相比较。,高效低毒、抗多药耐药性的尤为伸出的。。

          因医学产生技术容量高、高风险、高净增值特点,新药研究与开发与产生开采、从临床试验的承认到试运行的较长尺寸、环节多,易受相当多的不行预知素质的产生影响。,请坚持到底覆盖风险。。公司将依据A公司实行其发行工作。。

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          湖南方升丹业股份有限董事会

          2015年8月14日

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  • 文章编辑:admin
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  • 生产日期:2019年04月16日 18点05分
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